Client

Entreprise: Groupe majeur Mondial Pharmaceutique : Recherche un Pharmacien - PRI Labo Exploitant section B.

Poste

PRI inscrit section B en tant Pharmacien PRI en synergie avec le Pharmacien Responsable vos missions sont :
Suivi des activités réglementaires; Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement :

- En accord les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne ;

- En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;

- En intégrant les impératifs techniques et économiques.

Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.

Gestion et suivi de la qualité réglementaire :

Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement ;

Veille réglementaire nationale ;

Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille ;

Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité ;
Alimentation des bases de données réglementaires internes ;

Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d'information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques

Profil

Pharmacien Industrie inscrit section B impérativement, idéalement avec master qualité, vous êtes inscriptible aujourd'hui comme PRI Labo Exploitant et vous justifiez d'une première expérience réussie de 1 ans à 2 ans mini confirmée de la fonction de PRI, comme Chargé Pharmaceutique, Chargé qualité, contrôle qualité, AQ ; Vous prouvez : succès compétences sur travail BPF, et audites internes, externes, fab, sous traitants; Connaissance de la législation pharmaceutique, réglementaire. Expérience Développement, Gestion Qualité ; et une expérience et connaissance souhaitée des procédures de pharmacovigilance ; et une bonne connaissance des référentiels réglementaires (AMM-Prix-Pub-CSP) et Qualité (BPF,BPD) Vous êtes motivé par un Groupe en fort développement. Capacité à travailler dans un Grand Groupe en transversale ; Forte autonomie dans la fonction ; Fort capacité de communication et polyvalence ; Souci du détail ; Capacité d'analyse, critique, jugement; force de propositions ; Excellent savoir être, Capacité à convaincre. Maitrise des outils informatiques (Pack Office) . Poste en CDI statut cadre évolutif, à pourvoir dès que possible basé siège Groupe France IDF-92 , package attractif et avantages Groupe.