Client

Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires H/F
Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92)

Poste

En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :
Suivi des activités réglementaires :
" Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement :
- En accord les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne ;
- En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;
- En intégrant les impératifs techniques et économiques.
" Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.
Gestion et suivi de la qualité réglementaire :
" Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement ;
" Veille réglementaire nationale ;
" Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille ;
" Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité ;
" Alimentation des bases de données réglementaires internes ;
" Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d'information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.

Profil

Pharmacien Industrie inscriptible ou inscrit section B impérativement (en tant que Pharmacien Adjoint, Délégué ou PRI) en Labo EXPLOITANT,
avec idéalement avec Master Affaires Réglementaires ou en Qualité et/ou droit santé ;
· Vous justifiez d'une expérience, minimum de 3/5 ans, dans une fonction similaire, au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique EXPLOITANT ;
· Vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain ;
· Vous savez travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution ;
· Vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse ;
· Vous êtes doté(e) de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative ;
· Vous avez des capacités d'analyse d'impact du changement ;
· Vous maitrisez le pack office et Adobe Acrobat ;
Vous avez un Anglais opérationnel et professionnel à l'oral et à l'écrit.
Vous êtes motivé par un Groupe en fort développement. Capacité à travailler dans un Grand Groupe en transversale ; Forte autonomie dans la fonction ; Fort capacité de communication et polyvalence ;
Souci du détail ; Capacité d'analyse, critique, jugement; force de propositions ; Excellent savoir être, Capacité à convaincre.
Maitrise des outils informatiques (Pack Office) .
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