Client

Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES experimenté en tant que PRI LABP EXPLOITANT Site 69 REGION LYON

Poste

Pharmacien Affaires Réglementaires Expérimenté : PRI B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ;
Missions
-gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; superviser les activités de pharmacovigilance; superviser le traitement des réclamations produits; garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels; superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Profil

Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PRI en section B Labo Exploitant; possédant expérience significative de 10 ans minimum, dans une fonction similaire de type Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant vous permet d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Anglais écrit/oral; Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité, basé site ( avec possibilité teletravail partiel) poste basé soit LYON (69) ou PARIS IDF.